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2010年版《中國藥典》編製完成 藥品標準提高

    中新網10月10日電據國家食品藥品監督管理局網站消息,2010年版《中國藥典》已經編製完成,年底前將由中國醫藥科技出版社出版發行,明年7月1日正式實施。

  2010年版《中國藥典》分為三部出版,一部為中藥,二部為化學藥,三部為生物製品。 
 
該藥典共收載品種4600餘種,其中新增1300餘種,基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特點:

  一是藥品安全性得到進一步保障。在品種正文標準中大幅度增加或完善安全性檢查項目,進一步提高對高風險品種的標準要求,加強對重金屬或有害元素、雜質、殘留溶劑等的控製,並規定眼用製劑按無菌製劑要求,明確用於燒傷或嚴重創傷的外用劑型均按無菌要求。

  二是中藥標準整體水平全麵提升。新版藥典收載中藥材、中藥飲片、中成藥和中藥提取物標準大幅提升,中藥品種分別增加和完善了安全性質控指標,並進一步解決了中藥飲片標準的問題。此外,還大幅增加符合中藥特點的專屬性鑒定。

  三是廣泛應用現代分析技術。擴大了對成熟新技術方法的收載和對新技術的應用。除在附錄中擴大收載成熟的新技術方法外,品種正文中進一步擴大了對新技術的應用。

  《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法製定的藥品法典,是藥品研製、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據,是國家藥品標準體係的核心,是開展國際交流與合作的重要內容。其中,2010年版《中國藥典》是新中國成立60年來組織編製的第九版藥典。